fb instagram telegram
Главная / Деятельность / Законодательная деятельность / Законопроекты и декреты поступившие на рассмотрение в Совет Республики

Проект Закона Республики Беларусь «Об изменении Закона Республики Беларусь «О лекарственных средствах»

Тематика: Иные законопроекты
Язык: Русский

Прохождение
Описание

Законопроект разработан в целях совершенствования норм Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «О лекарственных средствах» с учетом практики применения и согласования его правовых норм с положениями международно-правовых актов, составляющих право Евразийского экономического союза.

В частности, проектом Закона предлагается:

  • существенно обновить и дополнить понятийный аппарат;
  • определить основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств;
  • раскрыть содержание Государственной фармакопеи Республики Беларусь;
  • расширить полномочия Министерства здравоохранения, предоставив ему право утверждать Надлежащую аптечную практику и Надлежащую практику хранения лекарственных средств, выдавать разрешения на проведение клинических испытаний лекарственных средств и др.;
  • закрепить наряду с существующей процедурой государственной регистрации лекарственных средств новую процедуру — регистрацию лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;
  • расширить перечень лекарственных средств, не подлежащих государственной регистрации, включив в него лекарственные препараты, прошедшие все стадии технологического процесса, кроме фасовки и (или) упаковки, а также лекарственные средства, предназначенные для проведения экспертизы при осуществлении их регистрации;
  • закрепить возможность осуществления условной государственной регистрации оригинальных лекарственных препаратов для лечения, медицинской профилактики или диагностики жизнеугрожающих или тяжелых инвалидизирующих заболеваний, а также лекарственных препаратов, предназначенных для лечения орфанных (редких) заболеваний при отсутствии эффективных методов оказания медицинской помощи;
  • урегулировать вопросы, касающиеся контроля качества лекарственных средств, разработки, доклинических и клинических исследований, медицинского применения лекарственных средств;
  • регламентировать порядок промышленного производства лекарственных средств, их аптечного изготовления, оптовой и розничной реализации, хранения, транспортировки, уничтожения, ввоза и вывоза.
Все законопроекты
Территориальное представительство
Гомельская область

Гомельская область расположена на юго-востоке Беларуси и граничит с Брянской областью России, а также с Киевской, Черниговской и Житомирской областями Украины.

Площадь территории – 40,4 тыс. кв. километров, что составляет пятую часть территории республики. В состав области входит 21 район и 4 района в г. Гомеле, 17 городов, 18 поселков городского типа, 2608 сельских населенных пунктов.

Гомельский областной Совет депутатов

Могилевская область

Могилевская область – самый восточный регион Беларуси - граничит с Российской Федерацией. Протяженность региона с севера на юг - 150 км, а с запада на восток более чем 300 км. Площадь области 29,1 тыс. кв. км.

Могилевский областной Совет депутатов

Гродненская область

Центр области - г. Гродно (население 309 тыс. человек). В составе области 17 районов, 194 сельских Советов, 12 городов, в том числе 6 областного подчинения, 21 поселок городского типа. Здесь проживает 11,7% населения страны.

Область образована 20 сентября 1944 года. Площадь ее составляет 25,1 тыс. км., население 1 млн. 184 тыс. человек.

Наибольшая протяженность с запада на восток – 213 км, с севера на юг – 247 км. Поверхность области преимущественно равнинная, в центральной ее части находится Неманская низина. Имеются маренные возвышенности – Гродненская, Волковысская, Слонимская, Новогрудская и Ошмянская.

Гродненский областной Совет депутатов

Назначенные Президентом Республики Беларусь
Минская область

Минская область – центральная, самая большая по территории область Республики Беларусь, граничит со всеми областями республики. Площадь – 39,9 тыс. квадратных километров, наибольшая протяженность с севера на юг – 315 км, с востока на запад – 240 км. Занимаемая площадь (с Минском) составляет 19,4% площади Беларуси.

Минский областной Совет депутатов

Витебская область

Витебская область — один из живописных уголков Европы. По красоте, уникальности фауны и флоры, по богатству заповедных мест трудно найти ей равных. Вековые хвойные леса занимают 60% всей лесопокрытой территории. Наиболее высокой лесистостью отличаются Россонский, Полоцкий, Лепельский, Докшицкий, Городокский районы.

Витебский областной Совет депутатов

Минск

Минск – город с почти тысячелетней историей, столица и самый крупный город Республики Беларусь, место официального пребывания межгосударственных органов Содружества Независимых Государств. Минск разбит на 9 городских районов. Город имеет свой устав, герб и гимн.

Минский городской Совет депутатов

Брестская область

Брестская область является одной из шести областей Республики Беларусь. Расположена на юго-западе государства и занимает территорию площадью 32,7 тыс. квадратных километров. Численность населения – 1,388 млн. человек, в Бресте проживает около 300 тыс. человек.

Брестский областной Совет депутатов

Брест Витебск Гомель Гроднo Минск Могилев